Аудит GMP відноситься до регулярні візити для оцінки потужностей, виробництва та забезпечення відповідності всіх видів діяльності поточній належній виробничій практиці (cGMP).11 жовтня 2022 р
Плануйте коригувальні дії та повторні перевірки, якщо це необхідно
- Регуляторні операції.
- Регуляторний дайджест.
- Коментування.
- Підвищення фармацевтичної якості.
- Дефіцит ліків.
- Уможливлення фармацевтичних інновацій.
- PQLI.
- Комітети та групи.
Аудит GMP проводитиме AMS або федеральні/державні аудитори дотримуючись тих самих протоколів, що й поточні служби аудиту GAP.
Кінцевою метою аудиту GMP є гарантувати, що продукти безпечні для використання та виробляються послідовно, щоб вони відповідали очікуванням клієнтів (наприклад, той самий продукт повинен виглядати та працювати однаково щоразу).
Належна виробнича практика (GMP) — це комплексна виробнича система, яка забезпечує узгодженість і якість продукції шляхом розгляду 5 ключових компонентів: продукти, люди, процеси, процедури та приміщення.
Аудит GMP відноситься до регулярні візити для оцінки потужностей, виробництва та забезпечення відповідності всіх видів діяльності поточній належній виробничій практиці (cGMP).