GMP посилається на правила належної виробничої практики, оприлюднені Управління з харчових продуктів і медикаментів США під керівництвом Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику (Див. главу IV щодо продуктів харчування та главу V, підрозділи A, B, C, D та E щодо ліків і пристроїв.)
GMP впроваджуються в Сполучених Штатах Управління з харчових продуктів і медикаментів США (FDA), відповідно до розділу 21 CFR. Для опису цих вказівок у правилах використовується фраза «поточна належна виробнича практика» (CGMP).
Вступ. Перший проект тексту Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) щодо належної виробничої практики (GMP) був підготовлений на прохання Двадцятої Всесвітньої асамблеї охорони здоров’я в 1967 році групою консультантів. Текст обговорював в Комітет експертів ВООЗ зі специфікацій на фармацевтичні препарати в 1968 році.
FDA забезпечує якість лікарських засобів шляхом ретельного контролю за дотриманням виробниками ліків правил поточної належної виробничої практики (CGMP)..
Відповідність вимогам GMP зазвичай контролюється аудитами, які проводяться певним державним органом, наприклад FDA, TGA, EMA або MHRA.
GMP посилається на правила належної виробничої практики, оприлюднені Управлінням з харчових продуктів і медикаментів США під керівництвом Федеральний закон про харчові продукти, ліки та косметику (Див. главу IV щодо продуктів харчування та главу V, підрозділи A, B, C, D та E щодо ліків і пристроїв.)